miércoles, mayo 20, 2020

La farmacéutica Moderna Inc informó que la primera vacuna contra el coronavirus da pasos positivos y podría llegar a EEUU en 2020 y a Europa en 2021

Tomado de https://www.cubaencuentro.com/

La vacuna

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Todos hemos puesto nuestras mejores esperanzas en una vacuna mágica que elimine tan insidioso virus, pero ello nos ha llevado a formarnos ilusiones irrealizables en la práctica
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Por Waldo Acebo Meireles
Miami
03/06/2020 

Tenía 5-6 años cuando fui vacunado contra la viruela, lo recuerdo bastante bien ya que con una pequeña lanceta me inocularon la vacuna en el brazo y previsoramente les proporcionaron a mis padres una especie de pequeño domo plástico transparente para ser colocado sobre la zona cuando empezara a formarse la póstula y comenzara a supurar, así se evitaría roces y que los insectos se acercaran a la zona purulenta. Aún Cuba no era una potencia médica pero aquellos gobiernos apátridas y corruptos lograron que la viruela fuese erradicada del país.
En Cuba la vacunación contra la viruela comenzó el 12 de enero de 1804[1] cuando el doctor Tomás Romay comenzó la campaña de vacunación con la cual Cuba se ponía la cabecera de los territorios bajo la corona española que empezaron a ser vacunados con la Real Expedición Filantrópica de la Vacuna (1803-1806), dirigida por Francisco Javier de Balmis, el cual al llegar a Cuba encontró que la vacunación ya había sido empezada dos años antes.

La viruela es hasta el momento la única enfermedad totalmente erradicada a nivel mundial, la última persona enferma de viruela fue el somalí Ali Maow Maalin, en 1978, él murió en 2013 al enfermar con malaria. La OMS declaró la viruela erradicada en 1980 y solo existe el virus en forma latente en estado criogénico en los laboratorios del CDC en Atlanta y en el Instituto VECTOR de Novosibirsk, Rusia. Es decir que pasaron casi dos siglos para poder erradicar la enfermedad que ocasionó millones de muertes en particular entre los indígenas de las Américas al ser infestados, en ocasiones a propósito[2], por los conquistadores europeos.

El anuncio a finales de abril que una empresa biofarmacéutica llamada Moderna había completado la fase uno de las pruebas de una vacuna para el SARS-CoV-2 despertó grandes ilusiones, después resultó que dicha fase uno no se había realmente completado y que los datos de sus resultados no estaban a disposición del mundo científico, sin embargo, Moderna anunciaba el pronto comienzo de la fase dos y pronosticaba que para inicios del verano iniciaría la fase tres.

Mientras todo esto se hacía público el National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID) no brindaba ningún criterio es más se negó a hacer ningún comentario al respecto, las esperanzas de todos de lograr una vacuna que eliminase el virus y con ello que la vida cotidiana volviese a la normalidad, se produjese una recuperación económica y se evitasen más muertes se reflejó de in


Una empresa que nunca había vendido ningún producto farmacéutico comenzó a ser valorada de sumo interés bursátil, interés que disminuyó considerablemente cuando se conoció que cinco de sus más altos ejecutivos habían vendido acciones de Moderna por casi 90 millones de dólares, lo cual resulta bastante sospechoso, por decir lo menos.

Todos hemos puesto nuestras mejores esperanzas en una vacuna mágica que elimine tan insidioso virus, pero ello nos ha llevado a formarnos ilusiones irrealizables en la práctica, la voces más sensatas lo han dicho en más de una oportunidad: no hay forma de que en este año se logre una vacuna efectiva; aún más no existe ninguna certeza de que se logre una vacuna en algún momento, en otras enfermedades virales, como el SIDA o el dengue, la vacuna no se ha logrado, dicho de otra forma tenemos que habituarnos a convivir con la COVID-19. El mismo evidentemente llegó para quedarse y tenemos que parafrasear a Leibnitz y decir que vivimos en el mejor de todos los mundos posibles, aunque algún Voltaire nos tire a relajo.

[1] La primera vacunación fue realizada Edward Jenner el 14 de mayo de 1796 al vacunar al hijo de ocho años de su jardinero. El nombre de vacuna se deriva del uso de la secreción de las pústulas en las ubres de las vacas infestadas por una forma benigna de la viruela (Variolae vaccinae).

[2] Uno de los casos mejor documentados fue el uso de la guerra biológica contra los nativos norteamericanos. La sugerencia del envío de mantas infestadas con la viruela fue planteada por Jeffery Amherst jefe del ejército inglés en carta de 1763 al coronel Henry Bouquet.

© cubaencuentro.com
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afpes
Mayo 18, 2020

En EEUU, una vacuna experimental contra COVID-19 da primeros resultados alentadores | AFP

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La Vanguardia
May0 18, 2020

El CEO de Moderna explicaba el 24 de enero cómo estaban trabajando para encontrar una vacuna


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La primera vacuna contra el coronavirus da pasos positivos y podría llegar a EEUU en 2020 y Europa en 2021

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Si los resultados siguen siendo positivos esperan tenerla comercializada en 2020 para EEUU y en 2021 para el resto del mundo.
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Por LD/Agencias
2020-05-19

La primera vacuna probada en humanos para luchar contra el coronavirus obtuvo un resultado "positivo" en una primera fase de su experimentación y demostró "potencial para evitar la enfermedad de covid-19", informó este lunes la farmacéutica Moderna Inc.

Esta compañía aprovechó para anunciar una oferta pública de acciones por valor de 1.250 millones de dólares (1.146 millones de euros) para financiar su posible fabricación y comercialización de la vacuna para finales de este mismo año.

Portavoces de la firma han avanzado que, si las siguientes fases siguen este camino, la futura vacuna denominada mRNA-1273 podría estar disponible en Estados Unidos a finales de año y a nivel internacional a principios de 2021.

La farmacéutica, con sede en Cambridge (Massachusetts, EEUU), es una de las ocho firmas a nivel global que están desarrollando ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra el nuevo coronavirus y ha obtenido datos esperanzadores sobre una respuesta inmunitaria en la primera fase de su estudio, coordinado con el Gobierno de EEUU, y que se basa en una tecnología propia a partir de la inoculación de proteínas que deben generar la inmunidad, dando al cuerpo instrucciones genéticas contra el virus.

Esta vacuna debe provocar una respuesta inmunitaria tan potente como la de los pacientes que han superado la enfermedad gracias a anticuerpos neutralizantes.

En una entrevista con Efe en marzo pasado, el director de esta investigación, el español Juan Andrés, ya avanzaba que Moderna, para crear una vacuna experimental para la covid-19, empezó en un tiempo récord de tres semanas, porque no esperaron a conocer su ADN sino que usaron el ARN mensajero, es decir, la información del propio cuerpo humano.

Andrés se encargó de supervisar el proceso que permitió a la biotecnológica fabricar en solo tres semanas la vacuna experimental que científicos del Gobierno de EEUU han ayudado ahora a probar en un grupo de 45 voluntarios.

Primer ensayo con 45 personas

"Los datos provisionales de la Fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacuna con mRNA-1273 desarrolla una respuesta inmune de la magnitud causada por la infección natural, empezando con una dosis tan baja como 25 microgramos", dijo en una nota el jefe médico de Moderna Inc., Tal Zaks.

Los 45 adultos sanos que participaron en el estudio sobre la vacuna candidata mRNA-1273, dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD, en inglés), fueron separados en tres grupos a los que se les administró diferentes dosis, de 25, 100 y 250 microgramos.

La vacuna fue "generalmente segura y bien tolerada" por los participantes, que desarrollaron anticuerpos contra la covid-19, pero Moderna destaca los resultados en los grupos que recibieron dos dosis de 25 y 100 microgramos.

En el día 43 del estudio, dos semanas después de que se les inyectara la segunda dosis a los participantes del grupo de 25 microgramos, "los niveles de anticuerpos vinculantes estaban en los niveles vistos en sérum convalesciente (muestras de sangre de personas que se han recuperado de la covid-19)".

Los participantes de grupo que recibió dos dosis de 100 microgramos "excedían" esos niveles de anticuerpos vistos en el "sérum convalesciente", destaca la nota.

La firma señaló que su vacuna experimental "desarrolló anticuerpos neutralizadores" en ocho participantes procedentes de esos dos grupos, cuatro de cada y los únicos de los que tiene datos, de momento.

Zaks declaró a The New York Times que la dosis más alta, de 250 microgramos, será eliminada de futuros estudios porque el aparente buen funcionamiento de las dosis bajas es suficiente. "Cuanto más baja es la dosis, más vacunas podremos hacer", sostuvo.

También indicó al canal CNN que los resultados provisionales "demuestran que esos anticuerpos, esta respuesta inmune, puede realmente bloquear el virus", y lo consideró "un importante primer paso" en el camino hacia una vacuna que, si continúa habiendo buenos resultados, podría estar lista para el público en enero del año que viene.

Fase 2 con 600 personas

Ahora la biotecnológica prosigue con la Fase 2, aprobada por el regulador estadounidense a principios de este mes y en la que participarán unas 600 personas, mientras que después planea una Fase 3 con miles de participantes para este mes de julio cuyo objetivo es confirmar los resultados de las etapas previas.

Combinados con el "éxito" de un ensayo preclínico con ratones en el que la vacuna evitó que el virus se reprodujera en los pulmones de los animales, "estos datos sustancian nuestra creencia de que mRNA-1273 tiene potencial para evitar la enfermedad de covid-19 y mejorar nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos clave", agregó Zaks en la nota.

"Con los positivos resultados provisionales de la Fase 1 y los datos positivos en el modelo con ratones, el equipo de Moderna sigue centrándose en avanzar lo más rápido posible con seguridad para empezar la Fase 3 del estudio clave en julio y, si tiene éxito, solicitar una BLA (permiso del regulador para comercializar)", agregó el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

En una conferencia telefónica abierta a medios, Bancel afirmó que la vacuna en pruebas "tiene una alta probabilidad de proporcionar protección de la enfermedad de covid-19 en humanos".

Oferta de acciones para financiar la vacuna
Tras toda esta información, Moderna se disparó un 19,96% en el Nasdaq y en algunos momentos de la jornada hasta un 30%, ayudando a una jornada optimista en Wall Street. En los últimos tres meses, su valor de mercado ha aumentado un 340%.

La farmacéutica aprovechó el tirón y este mismo lunes anunció una oferta pública de acciones por valor de 1.250 millones de dólares (1.146 millones de euros) para financiar la posible fabricación y comercialización de la vacuna.

Moderna dijo que ha comenzado esa oferta pública de acciones comunes en coordinación con el banco de inversión Morgan Stanley para "financiar las necesidades de capital relacionadas con la fabricación de mRNA-1273".

La recaudación de 1.146 millones, explicó Moderna, irá destinada a la "distribución en Estados Unidos y fuera" del país de mRNA-1273, "asumiendo que se obtiene la aprobación regulatoria, y si sobra algún montante, a la financiación de desarrollo clínico y descubrimiento de fármacos en áreas terapéuticas existentes y nuevas".

La firma agregó que espera ofrecer a quienes suscriban la oferta de acciones una opción de 30 días para comprar más títulos adicionales por valor de hasta 187,5 millones de dólares (172 millones de euros).


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posted by PPAC @ 5/20/2020 10:49:00 a. m.   0 comments